С използването на сайта вие приемате, че използваме „бисквитки" за подобряване на преживяването, персонализиране на съдържанието и рекламите, и анализиране на трафика. Вижте нашата политика за бисквитките и декларацията за поверителност. ОK
1 7 сеп 2015, 18:36, 10025 прочитания

"Актавис Дупница" премина втора инспекция от американската лекарствена агенция

Това означава, че произведените в България медикаменти могат да се продават в САЩ

  • LinkedIn
  • Twitter
  • Email
  • Качествената журналистика е въпрос на принципи, професионализъм, но и средства. Ако искате да подкрепите стандартите на "Капитал", може да го направите тук. Благодарим.

    Дарение
    Плащането се осъществява чрез ePay.bg
Най-строгата лекарствена агенция в света – Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA), e завършила втората си изключително успешна инспекция на системите по качество и на производствените процеси във фармацевтичния завод "Актавис Дупница", обявиха от компанията в понеделник.

Потвърждение


С втората инспекция се потвърждава издаденият през юли 2014 г. сертификат за добра производствена практика, с който регулаторът е проверил качеството на суровините, целия производствен процес и самите медикаменти и разрешава те да се продават на американския пазар. В САЩ е забранено да се регистрират медикаменти, чието производство и качество не е проверено лично от инспекторите на FDA, независимо в коя точка на света е производството, а също така независимо дали европейските лекарствени агенции са извършили проверка на заводите. Инспекциите са изключително концентрирани и много строги.


В съобщението от компанията не е посочено колко и какви медикаменти изнася заводът за САЩ, но е отбелязано, че "Актавис  Дупница" произвежда 6.9 млрд. таблетки и капсули годишно и е една от най-големите фармацевтични мощности за твърди лекарствени форми в Европа. Също така е допълнено, че продуктите на завода се изнасят в 65 държави по света, като пазарите извън ЕС съставляват 5% от продажбите. През 2015 г. 80% от продукцията са предназначени за страните от ЕС, а 5% са за българския пазар. Освен от FDA заводът е сертифициран и от регулаторните органи на Бразилия и Австралия, което дава възможност лекарствата да се продават в Латинска Америка и Азиатско-Тихоокеанския регион.

Част от стратегията за растеж

"Като се има предвид големият обем производство и сложният продуктов микс, постигането на толкова високи резултати при инспекция от регулаторен орган като FDA представлява отлична оценка както на високото технологично ниво на производствените мощности, така и на високия професионализъм на екипа в завода", е коментирал Иван Урумов, вицепрезидент "Производство" - Югоизточна Европа, и изпълнителен директор на "Актавис Дупница". Той допълва, че сертифицирането от FDA дава възможност на завода да реализира произведените лекарства и на американския пазар, което е важен елемент от стратегията за растеж и развитие на завода като световен производител.

"Актавис Дупница" е част от производствената мрежа на глобалната фармацевтична компания Allergan plc., която беше купена в края на юли за 40.5 млрд. долара от световния лидер в генеричната индустрия – израелската Teva. В България компанията има два завода – в Дупница и в Троян, и търговско представителство, като в момента за нея работят 2000 служители.


  • Facebook
  • Twitter
  • Зарче
  • Email
  • Ако този материал Ви е харесал или желаете да изразите съпричастност с конкретната тема или кауза, можете да ни подкрепите с малко финансово дарение.

    Дарение
    Плащането се осъществява чрез ePay.bg

05 ноември 2019
София Ивент Център

Конференция The Future of Retail


Ранна регистрация до 21 октомври.

Как ще изглежда ритейл секторът през следващите 5 години и какви са възможностите за нови пазари пред местните търговци?
Водещи лектори от България и чужбина ще представят своите отговори по време на ежегодния форум на Капитал, посветен на ритейл бизнеса.

Още акценти в програмата:


  • Нови технологии и дигитализация
  • Тенденции в ритейл маркетинга
  • Клиентско поведение и преживяване
  • Устойчива и екологична търговия
  • Синергия между физическите и онлайн магазини
  • Иновации в търговските пространства

Конференция The Future of Retail Запазете билет

Прочетете и това

Инсталация за горене на RDF отпадъци се планира в Малко Търново Инсталация за горене на RDF отпадъци се планира в Малко Търново

Проектът е за малка централа с мощност 2 МВт, но тъй като попада в Странджа, буди притеснение у хората

20 окт 2019, 802 прочитания

Американската Global Foundries придобива половината екип на "Смартком" Американската Global Foundries придобива половината екип на "Смартком"

Компанията взима при себе си отдел от 125 души, работещ в сектора на нано чиповете

20 окт 2019, 849 прочитания

24 часа 7 дни
 
Капитал

Абонирайте се и получавате повече

Капитал
  • Допълнителни издания
  • Остъпки за участие в събития
  • Ваучер за реклама
Още от "Компании" Затваряне
Албена Симеонова: Интересът на производители и потребители на биохрани в България расте бързо

Председателят на Българска асоциация "Биопродукти" пред "Капитал"

Още от Капитал
Rifiniti отскочи на глобално ниво

Българско-американският стартъп е купен от FM:Systems - един от световните лидери в мениджмънта на работното пространство

Балканска телекомуникационна компания

Новият собственик на дружеството ще бъде оценената на 2.6 млрд. евро регионална телеком и медийна група United Group

Новите инженери на "Бош"

Германската група направи инженеринг център в София, който разработва технологии за автомобилната индустрия

Германия си иска парите

Започва сагата с приемането на бюджета на ЕС за периода 2021 - 2027

20 въпроса: Даниела Костова

Тя претворява различни житейски ситуации в работата си като художник, а най-амбициозният й проект беше реализиран това лято във Виена

Книга: Олга Токарчук - "Бегуни"

Една от ключовите книги на полската писателка, която получи Нобелова награда за литература

X Остават ви 0 свободни статии
0 / 10