С използването на сайта вие приемате, че използваме „бисквитки" за подобряване на преживяването, персонализиране на съдържанието и рекламите, и анализиране на трафика. Вижте нашата политика за бисквитките и декларацията за поверителност. ОK
1 7 сеп 2015, 18:36, 10505 прочитания

"Актавис Дупница" премина втора инспекция от американската лекарствена агенция

Това означава, че произведените в България медикаменти могат да се продават в САЩ

  • LinkedIn
  • Twitter
  • Email
  • Качествената журналистика е въпрос на принципи, професионализъм, но и средства. Ако искате да подкрепите стандартите на "Капитал", може да го направите тук. Благодарим.

    Дарение
    Плащането се осъществява чрез ePay.bg
Най-строгата лекарствена агенция в света – Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA), e завършила втората си изключително успешна инспекция на системите по качество и на производствените процеси във фармацевтичния завод "Актавис Дупница", обявиха от компанията в понеделник.

Потвърждение


С втората инспекция се потвърждава издаденият през юли 2014 г. сертификат за добра производствена практика, с който регулаторът е проверил качеството на суровините, целия производствен процес и самите медикаменти и разрешава те да се продават на американския пазар. В САЩ е забранено да се регистрират медикаменти, чието производство и качество не е проверено лично от инспекторите на FDA, независимо в коя точка на света е производството, а също така независимо дали европейските лекарствени агенции са извършили проверка на заводите. Инспекциите са изключително концентрирани и много строги.


В съобщението от компанията не е посочено колко и какви медикаменти изнася заводът за САЩ, но е отбелязано, че "Актавис  Дупница" произвежда 6.9 млрд. таблетки и капсули годишно и е една от най-големите фармацевтични мощности за твърди лекарствени форми в Европа. Също така е допълнено, че продуктите на завода се изнасят в 65 държави по света, като пазарите извън ЕС съставляват 5% от продажбите. През 2015 г. 80% от продукцията са предназначени за страните от ЕС, а 5% са за българския пазар. Освен от FDA заводът е сертифициран и от регулаторните органи на Бразилия и Австралия, което дава възможност лекарствата да се продават в Латинска Америка и Азиатско-Тихоокеанския регион.

Част от стратегията за растеж

"Като се има предвид големият обем производство и сложният продуктов микс, постигането на толкова високи резултати при инспекция от регулаторен орган като FDA представлява отлична оценка както на високото технологично ниво на производствените мощности, така и на високия професионализъм на екипа в завода", е коментирал Иван Урумов, вицепрезидент "Производство" - Югоизточна Европа, и изпълнителен директор на "Актавис Дупница". Той допълва, че сертифицирането от FDA дава възможност на завода да реализира произведените лекарства и на американския пазар, което е важен елемент от стратегията за растеж и развитие на завода като световен производител.

"Актавис Дупница" е част от производствената мрежа на глобалната фармацевтична компания Allergan plc., която беше купена в края на юли за 40.5 млрд. долара от световния лидер в генеричната индустрия – израелската Teva. В България компанията има два завода – в Дупница и в Троян, и търговско представителство, като в момента за нея работят 2000 служители.


  • Facebook
  • Twitter
  • Зарче
  • Email
  • Ако този материал Ви е харесал или желаете да изразите съпричастност с конкретната тема или кауза, можете да ни подкрепите с малко финансово дарение.

    Дарение
    Плащането се осъществява чрез ePay.bg

Прочетете и това

Веригата Lafka затвори 10 Веригата Lafka затвори

На пазара прогнозират, че държавата в лицето на спортния тотализатор или "Български пощи", ще придобие веригата до седмици

22 фев 2020, 10886 прочитания

24 часа 7 дни
 
Капитал

Абонирайте се и получавате повече

Капитал
  • Допълнителни издания
  • Остъпки за участие в събития
  • Ваучер за реклама
Още от "Компании" Затваряне
Албена Симеонова: Интересът на производители и потребители на биохрани в България расте бързо

Председателят на Българска асоциация "Биопродукти" пред "Капитал"

Още от Капитал
Нов цигарен връх

Rothmans е на път да стане най-търсената марка на пазара

Да се учиш да можеш да се отучиш

Главният изпълнителен директор на "А1 България" Александър Димитров пред "Капитал"

Валдис Домбровскис: В България виждам опит да се реши несъществуващ проблем

Изпълнителният заместник-председател на Европейската комисия пред "Капитал"

Коронавирусът приближава към пандемия

Бързата и разумна реакция може да намали щетите от масовото разпространение на заразата

Имало едно време в "Червената къща"

Какво се случи в "Червената къща" и какво е бъдещето на сградата с дълга история на "Любен Каравелов" 15

Нова книга: "Математика на живот и смърт" от Кит Йейтс

Истории за ключовата роля на математиката от съдебната зала до медицината и изборите ни в живота

X Остават ви 0 свободни статии
0 / 10