С използването на сайта вие приемате, че използваме „бисквитки" за подобряване на преживяването, персонализиране на съдържанието и рекламите, и анализиране на трафика. Вижте нашата политика за бисквитките и декларацията за поверителност. ОK
Вход | Регистрация
1 22 окт 2015, 13:32, 6143 прочитания

Как едно "боц" удари компанията за кръвни изследвания Theranos

Оцененият на 9 млрд. долара американски стартъп не използва откритата от него медицинска технология, която го изстреля на върха

  • LinkedIn
  • Twitter
  • Email
  • Качествената журналистика е въпрос на принципи, професионализъм, но и средства. Ако искате да подкрепите стандартите на "Капитал", може да го направите тук. Благодарим.

    Дарение
    Плащането се осъществява чрез ePay.bg
Едва 15 от възможните 240 теста се провеждат с разработения инструмент Edison, а само един от всички е с доказана точност и е одобрен.
Една от обещаващите стартиращи компании в Силициевата долина - Theranos, се прочу със създаването на специална технология за вземане на кръвни проби без игли. Методът й имаше амбицията да замени традиционния, при който кръв се взема венозно. При новия се използва малка капсула и с леко боцване на пръста в нея се събира нужното количество кръв. Иновативната идея да се вземат само по две-три капки кръв и от тази проба да се правят над 240 различни теста даваше заявки да промени света на медицината. Защото по този начин изследванията се правят значително по-бързо и струват по-евтино.

Бързо завръщане от бъдещето

Основателката на компанията Елизабет Холмс обещаваше, че с помощта на революционния инструмент Edison (малката капсула) ще могат да се правят тестове за най-различни заболявания - от нивото на холестерол до рак. Технологията, която за около десет години направи от Холмс милиардерка и, изглежда, беше предначертала бъдещето на лабораторните тестове, започна да поражда все повече въпроси.


Разследване на Wall Street Journal показва, че едва 15 от възможните 240 теста се провеждат със специално разработения инструмент Edison, а само един от всички - този за херпес, е с доказана точност и одобрен от Американската агенция за храните и медикаментите. Под натиска на регулаторите сега Theranos изтегля малките флакончета за събиране на кръв, пише изданието.

Компанията всъщност работи като всяка друга лаборатория и използва основно апарати Siemens за провеждането на тестовете. Разликата е, че на базата на не съвсем реализираните обещания Theranos е оценена на 9 млрд. долара, почти толкова, колкото струват и двата други най-големи конкурента в индустрията в САЩ, пише Wall Street Journal.

Дългата ръка на FDA


Всъщност една от причините Theranos да не провеждат всички тестове по новата технология твърде вероятно се дължи и на дългата и тромава процедура по одобрението на продукти в хранителната и медицинската индустрия, което дава агенцията Food and Drug Administration (FDA). FDA е известна със засилените си мерки за контрол и строгите правила за проверка, преди да позволи на нови продукти да влязат в употреба.



Разплитането нa историята около Theranos започва с неочаквано посещение на експерти на FDA в лабораторията. То е било провокирано от данни на компанията, които тя сама е изпратила до агенцията, надявайки се да получи одобрение за патентованите си тестове, твърди пред Wall Street Journal запознат източник с темата. По време на инспекцията FDA уведомили Theranos, че нанофлаконите, с които събират кръвни проби, са неодобрени медицински устройства.

В интервю за телевизия CNBC Елизабет Холмс се защити, обяснявайки, че компанията й ползва тези малки контейнери само за одобрения от FDA тест, а всички останали се провеждат по традиционните методи. След FDA Theranos е одитирана и от Medicare и Medicaid Services, основен регулатор на клинични лаборатории в САЩ, твърдят още източниците.
 
Досега Theranos е кандидатствала за одобрение на над 100 теста, но е получила одобрението само за един през юли тази година. И само за него има официално право да прилага собствената си технология. Главният юрисконсулт на дружеството Хедър Кинг не е коментирала проверките, но е заявила, че "Theranos никога не е бил помолена да спре да използвате своята технология за вземане на проби от пръста", допълват от Wall Street Journal. В сряда на официална пресконференция Холмс подчерта, че компанията ще изчака FDA да сертифицира и останалите им тестове.

На практика се получава така, че специално разработеният от Theranos инструмент за провеждане на високотехнологичните текстове не дава очакваните резултати. Някои служители също имат съмнения за точността на устройството, твърди изданието. В жалба до регулаторите служител на компанията дори я обвинява, че не предоставя резултатите от теста, а това е нарушение на федералните правила за работа на лабораториите.
  • Facebook
  • Twitter
  • Зарче
  • Email
  • Ако този материал Ви е харесал или желаете да изразите съпричастност с конкретната тема или кауза, можете да ни подкрепите с малко финансово дарение.

    Дарение
    Плащането се осъществява чрез ePay.bg

Прочетете и това

Подрязаните крила на Huawei Подрязаните крила на Huawei

Решението на Google удря по амбициите на китайския гигант да оглави глобалния смартфон сектор

23 май 2019, 62 прочитания

Новата дигитална война Новата дигитална война

Битката за търговско надмощие между САЩ и Китай вече вещае нова технологична Желязна завеса

23 май 2019, 233 прочитания

24 часа 7 дни

Кариерен клуб: Финанси »

"Юбер България" помага на студенти за първата им среща с работодатели

Компанията организира две лекции преди кариерния форум във Факултета по математика и информатика на СУ "Св. Климент Охридски"

Да си изградиш професия

В Института по строителство на Santa Fe College са едни от най-перспективните специалности във Флорида

Студенти от 17 до 71 години

Хора на всякаква възраст сменят професията си в Центъра за ускорено обучение на американския Valencia College

Половината от работните места за IT специалисти във Вашингтон са незаети

Освен различни компютърни специалности Northern Virginia Community College има и стажантска програма с Amazon

Работници по поръчка

Професионалните колежи в САЩ осигуряват на бизнеса точно кадрите, които му трябват, максимално бързо

 
Капитал

Абонирайте се и получавате повече

Капитал
  • Допълнителни издания
  • Остъпки за участие в събития
  • Ваучер за реклама
Още от "Компании" Затваряне
Големи хедж фондове бяха ужилени от срива с 40% на акциите на Valeant

Книжата на фармацевтичната компания бяха спрени от търговия

Рецесията се отлага

Опасенията за бързо влошаване на икономиката на еврозоната се разсейват, а българската икономика расте, но не достатъчно

Да летиш в облака

Стефан Бумов, съосновател и главен оперативен директор на HeleCloud

"Агрия груп" купува производител на слънчогледово олио

Базираната в Лясковец "Кехлибар" ще е първата компания за преработка на слънчоглед в портфейла на холдинга

Кредитор продава рециклиращите машини на Пламен Стоянов-Дамбовеца

Оборудването е струвало около 10 млн. лв. при покупката му, а сега се предлага за около половината

Кино: "Капернаум"

Драма на бедност и надежда през очите на дете

Календар и домашно кино

По-интересните събития през уикенда и предстоящата седмица