Как едно "боц" удари компанията за кръвни изследвания Theranos
Абонирайте се за Капитал

Всеки петък икономически анализ и коментар на текущите събития от седмицата.
Съдържанието е организирано в три области, за които Капитал е полезен:

K1 Средата (политическа, макроикономическа регулаторна правна)
K2 Бизнесът (пазари, продукти, конкуренция, мениджмънт)
K3 Моят капитал (лични финанси, свободно време, образование, извън бизнеса).

Абонирайте се за Капитал

Как едно "боц" удари компанията за кръвни изследвания Theranos

Основателката на компанията Елизабет Холмс се защити, обяснявайки, че Theranos ползва тези малки контейнери само за одобрения от FDA тест, а всички останали се провеждат по традиционните методи

Как едно "боц" удари компанията за кръвни изследвания Theranos

Оцененият на 9 млрд. долара американски стартъп не използва откритата от него медицинска технология, която го изстреля на върха

6752 прочитания

Основателката на компанията Елизабет Холмс се защити, обяснявайки, че Theranos ползва тези малки контейнери само за одобрения от FDA тест, а всички останали се провеждат по традиционните методи

© Reuters


Едва 15 от възможните 240 теста се провеждат с разработения инструмент Edison, а само един от всички е с доказана точност и е одобрен.

Една от обещаващите стартиращи компании в Силициевата долина - Theranos, се прочу със създаването на специална технология за вземане на кръвни проби без игли. Методът й имаше амбицията да замени традиционния, при който кръв се взема венозно. При новия се използва малка капсула и с леко боцване на пръста в нея се събира нужното количество кръв. Иновативната идея да се вземат само по две-три капки кръв и от тази проба да се правят над 240 различни теста даваше заявки да промени света на медицината. Защото по този начин изследванията се правят значително по-бързо и струват по-евтино.

Бързо завръщане от бъдещето

Основателката на компанията Елизабет Холмс обещаваше, че с помощта на революционния инструмент Edison (малката капсула) ще могат да се правят тестове за най-различни заболявания - от нивото на холестерол до рак. Технологията, която за около десет години направи от Холмс милиардерка и, изглежда, беше предначертала бъдещето на лабораторните тестове, започна да поражда все повече въпроси.

Разследване на Wall Street Journal показва, че едва 15 от възможните 240 теста се провеждат със специално разработения инструмент Edison, а само един от всички - този за херпес, е с доказана точност и одобрен от Американската агенция за храните и медикаментите. Под натиска на регулаторите сега Theranos изтегля малките флакончета за събиране на кръв, пише изданието.

Компанията всъщност работи като всяка друга лаборатория и използва основно апарати Siemens за провеждането на тестовете. Разликата е, че на базата на не съвсем реализираните обещания Theranos е оценена на 9 млрд. долара, почти толкова, колкото струват и двата други най-големи конкурента в индустрията в САЩ, пише Wall Street Journal.

Дългата ръка на FDA

Всъщност една от причините Theranos да не провеждат всички тестове по новата технология твърде вероятно се дължи и на дългата и тромава процедура по одобрението на продукти в хранителната и медицинската индустрия, което дава агенцията Food and Drug Administration (FDA). FDA е известна със засилените си мерки за контрол и строгите правила за проверка, преди да позволи на нови продукти да влязат в употреба.

Разплитането нa историята около Theranos започва с неочаквано посещение на експерти на FDA в лабораторията. То е било провокирано от данни на компанията, които тя сама е изпратила до агенцията, надявайки се да получи одобрение за патентованите си тестове, твърди пред Wall Street Journal запознат източник с темата. По време на инспекцията FDA уведомили Theranos, че нанофлаконите, с които събират кръвни проби, са неодобрени медицински устройства.

В интервю за телевизия CNBC Елизабет Холмс се защити, обяснявайки, че компанията й ползва тези малки контейнери само за одобрения от FDA тест, а всички останали се провеждат по традиционните методи. След FDA Theranos е одитирана и от Medicare и Medicaid Services, основен регулатор на клинични лаборатории в САЩ, твърдят още източниците.

Досега Theranos е кандидатствала за одобрение на над 100 теста, но е получила одобрението само за един през юли тази година. И само за него има официално право да прилага собствената си технология. Главният юрисконсулт на дружеството Хедър Кинг не е коментирала проверките, но е заявила, че "Theranos никога не е бил помолена да спре да използвате своята технология за вземане на проби от пръста", допълват от Wall Street Journal. В сряда на официална пресконференция Холмс подчерта, че компанията ще изчака FDA да сертифицира и останалите им тестове.

На практика се получава така, че специално разработеният от Theranos инструмент за провеждане на високотехнологичните текстове не дава очакваните резултати. Някои служители също имат съмнения за точността на устройството, твърди изданието. В жалба до регулаторите служител на компанията дори я обвинява, че не предоставя резултатите от теста, а това е нарушение на федералните правила за работа на лабораториите.

Източник: Reuters

Едва 15 от възможните 240 теста се провеждат с разработения инструмент Edison, а само един от всички е с доказана точност и е одобрен.

Една от обещаващите стартиращи компании в Силициевата долина - Theranos, се прочу със създаването на специална технология за вземане на кръвни проби без игли. Методът й имаше амбицията да замени традиционния, при който кръв се взема венозно. При новия се използва малка капсула и с леко боцване на пръста в нея се събира нужното количество кръв. Иновативната идея да се вземат само по две-три капки кръв и от тази проба да се правят над 240 различни теста даваше заявки да промени света на медицината. Защото по този начин изследванията се правят значително по-бързо и струват по-евтино.


Благодарим ви, че четете Капитал!

Вие използвате поверителен режим на интернет браузъра си. За да прочетете статията, трябва да влезете в профила си.
Влезте в профила си
Всеки потребител може да чете до 10 статии месечно без да има абонамент за Капитал.
Вижте абонаментните планове

1 коментар
  • 1
    tanazius avatar :-|
    tanazius

    "едва 15 от възможните 240 теста се провеждат със специално разработения инструмент Edison"
    Поне името е подходящо подбрано - на посредствен учен, но брилянтен търговец.


Нов коментар

За да публикувате коментари,
трябва да сте регистриран потребител.


Вход

С използването на сайта вие приемате, че използваме „бисквитки" за подобряване на преживяването, персонализиране на съдържанието и рекламите, и анализиране на трафика. Вижте нашата политика за бисквитките и декларацията за поверителност. OK