Novartis получи одобрение за най-скъпото лекарство в света
Абонирайте се за Капитал

Всеки петък икономически анализ и коментар на текущите събития от седмицата.
Съдържанието е организирано в три области, за които Капитал е полезен:

K1 Средата (политическа, макроикономическа регулаторна правна)
K2 Бизнесът (пазари, продукти, конкуренция, мениджмънт)
K3 Моят капитал (лични финанси, свободно време, образование, извън бизнеса).

Абонирайте се за Капитал

Novartis получи одобрение за най-скъпото лекарство в света

Reuters

Novartis получи одобрение за най-скъпото лекарство в света

Федералната агенция по храните и лекарствата в САЩ даде зелена светлина на медикамент за спинална мускулна атрофия, чиято цена е 2.1 млн. долара

12879 прочитания

Reuters

© Reuters


Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри лекарство, което ще се превърне в най-скъпия медикамент на пазара, съобщава Financial Times. Производителят Novaris ще продава генната терапия Zolgensma, която се прилага еднократно и третира спинална мускулна атрофия, на цена от 2.1 млн. долара. Цената на лекарството, обявена от фармацевтичната компания веднага след решението на FDA, е повече от два пъти по-скъпа от тази на втория най-скъп медикамент в света – Luxternа, който е разработван от наскоро придобитата от Roche Spark Therapeutics и струва 850 хил. долара.

Принципът на действие

Медикаментът Zolgensma е революционно лечение за наследствено невромускулно заболяване, което причинява загуба на мускулна функция и води до смърт в ранна детска възраст. Терапията "поправя" гените, за да може да бъде произведен липсващ протеин. Генната терапия обещава шанс за лечение на заболяването, чието диагностициране досега означаваше смъртна присъда, но цените на първите одобрени лекарства пораждат безпокойство дали правителства и здравни застрахователи, които опитват да контролират здравните разходи, могат да си ги позволят.

Главният изпълнителен директор на Novartis Васан Нарасимхан каза, че лекарството е "напредък с историческо значение", както и че е оценено на половината от цената на съществуващите лечения за пациенти с това заболяване. Според швейцарската компания хроничната терапия често може да надхвърли 4 млн. долара през първите 10 години от живота на детето. "Ние вярваме, че, използвайки този отговорен подход, ще помогнем на пациентите да се възползват от тази медицинска иновация, като така те с течение на времето ще генерират значителни икономии на разходите", добави той.

Новата терапия ще се конкурира с лечение от Biogen, която продава лекарството си Spinraza за 750 хил. долара през първата година и 375 хил. долара за всяка следваща година. След новините акциите на американската компания се понижиха с 1%, докато книжата на Novartis, които са увеличили цената си с 30% през последната година, нараснаха с 4.3%.

Условията

Zolgensma навлиза на пазара в момент, в който фармацевтичните компании са изправени пред силен политически натиск заради високите цени на лекарствата в САЩ. Голяма част от критиките бяха по повод тройното увеличение на цените от страна на малките производители на генерични продукти, но има и опасения, че американското здравеопазване ще срещне трудности и при изплащането на терапии на висока стойност като Zolgensma. Ръководителят на звеното AveXis на Novartis, което е разработило медикамента, Дейв Ленън заяви, че "работи за взимането на решение дали правителствата и застрахователите могат да покрият стойността на лечението".

За да успокои тези притеснения, Novartis съобщи, че ще предложи на застрахователи варианта да плащат за лекарството на равни годишни вноски за период от пет години. Компанията обеща също така да възстановява частично средствата, ако лекарството не доведе до желания резултат.

Всички 12 бебета, които били лекувани при първия клиничен опит със Zolgensma, са преминали 2-годишна възраст, като повечето от тях са можели да държат главата си изправена, да се хранят през устата и да сядат без чужда помощ, казва се в съобщението на FDA. Дългосрочните последици от терапията все още не са известни.

Комисарят на FDA Нед Шарпълс заяви, че одобрението на терапията е "важен момент за лечението с клетъчни терапии като цяло". "С всяко ново одобрено лекарство виждаме, че тази област на науката преминава фазата, в която е просто концепция и се превръща в реалност", добави той. Американската агенция очаква да одобрява между 10 и 20 генни и клетъчни терапии на година до 2025 г. Novartis очаква да получи одобрение за терапията в Европейския съюз и Япония по-късно тази година.

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри лекарство, което ще се превърне в най-скъпия медикамент на пазара, съобщава Financial Times. Производителят Novaris ще продава генната терапия Zolgensma, която се прилага еднократно и третира спинална мускулна атрофия, на цена от 2.1 млн. долара. Цената на лекарството, обявена от фармацевтичната компания веднага след решението на FDA, е повече от два пъти по-скъпа от тази на втория най-скъп медикамент в света – Luxternа, който е разработван от наскоро придобитата от Roche Spark Therapeutics и струва 850 хил. долара.


Благодарим ви, че четете Капитал!

Вие използвате поверителен режим на интернет браузъра си. За да прочетете статията, трябва да влезете в профила си.
Влезте в профила си
Всеки потребител може да чете до 10 статии месечно без да има абонамент за Капитал.
Вижте абонаментните планове

0 коментара

Нов коментар

За да публикувате коментари,
трябва да сте регистриран потребител.


Вход

Още от Капитал

С използването на сайта вие приемате, че използваме „бисквитки" за подобряване на преживяването, персонализиране на съдържанието и рекламите, и анализиране на трафика. Вижте нашата политика за бисквитките и декларацията за поверителност. OK