За пръв път българската Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) ще оценява лекарство, което се пуска по централизирана процедура от Европейската лекарствена агенция (ЕМА). Централизираната процедура означава, че медикаментът може да се продава в целия Европейския съюз.

На заседанието на Комитета за лекарства за хуманна употреба на ЕМА през септември е гласувано ИАЛ да участва съвместно с германската лекарствена агенция (BfArM) в международен екип за оценка на антибиотик от ново поколение, който действа върху вътреболнични микроорганизми, устойчиви на други антибиотици. Процедурата започва от март 2018 г. След като оценките бъдат направени, на база на докладите от двете агенции ЕМА ще излезе с научно становище и ще предложи на Европейската комисия дали да разреши употребата на лекарството.

България за пръв път участва в оценка на продукт по централизирана процедура, и то заедно с една от най-авторитетните европейски лекарствени агенции. При сегашния директор на агенцията Асена Стоименова страната за пръв път стана референтна държава и в децентрализирана процедура по регистрация на лекарство, както и за процедура по взаимно признаване, при която пълната оценка на проучвания и документацията на новото лекарство се извършват в една страна членка, а останалите признават резултатите и регистрират медикамента за продажба на тяхна територия. Освен това, за първи път през последните години, българската агенция инспектира фармацевтични компании в Азия (Индия, Виетнам и др.), както и в Русия и подписва меморандум за сътрудничество с македонската и сръбската агенции, за да могат институциите взаимно да признават по-бързо разрешенията за лекарства, произведени в трите страни.