Индийски лекарства под зоркото око на FDA
Абонирайте се за Капитал

Всеки петък икономически анализ и коментар на текущите събития от седмицата.
Съдържанието е организирано в три области, за които Капитал е полезен:

K1 Средата (политическа, макроикономическа регулаторна правна)
K2 Бизнесът (пазари, продукти, конкуренция, мениджмънт)
K3 Моят капитал (лични финанси, свободно време, образование, извън бизнеса).

Абонирайте се за Капитал

Индийски лекарства под зоркото око на FDA

Офисът на Ranbaxy в Гургаон край столицата Делхи. Компанията плати рекордна глоба от 500 милиона долара.

Индийски лекарства под зоркото око на FDA

Регулатори от САЩ притискат за по-високо качество фармацевтите в Индия

5570 прочитания

Офисът на Ranbaxy в Гургаон край столицата Делхи. Компанията плати рекордна глоба от 500 милиона долара.

© Reuters


Индия е най-големият източник на лекарства за САЩ, там има над 150 завода с одобрение от FDA. 

Експортът се е увеличил миналата година с почти 32% до 4.23 млрд. долара

Американски инспектори на посещение в индийска фабрика, собственост на производителя на лекарства Wockhardt Ltd, откриват разпокъсани отчети, хвърлени на боклука, и писоари, които се изпразват в откритата шахта на тоалетна, намираща се на 6 метра от зоната за стерилно производство. Когато питат къде се съхранява съдържанието от необозначените стъкленици в сектора за измиването им, работник демонстрира как всичко се излива в мивките.

Това е описано в писмо от 18 юли до компанията от името на федералната Администрация за храните и лекарствата (FDA) до Wockhardt, производител на стерилни медикаменти за инжектиране и различни форми на инсулин, разказва Reuters.

Хабил Хоракивала, президент на Wockhardt, обяснява на акционерите в средата на септември, че проблемът в предприятието във Валудж е "недопустим пропуск, но сме предприели незабавни и решителни действия за коригиране и предотвратяване, включително назначаване на нов ръководител за контрол на качеството, и сме наели външен консултант".  

Растящ натиск

Случаят обаче е пример за това как индийските производители от този сектор са под растящия натиск на FDA, която засилва присъствието си в азиатската държава. Посещенията на място са сигнал и за растящото значение на Индия като доставчик за американския пазар и би трябвало в крайна сметка да подобрят качеството и да увеличат доверието към индийската продукция.

През март Индия позволи на FDA - агенция, надзираваща най-важния фармацевтичен пазар в света, почти да удвои инспекторите си до 19 души. В Индия се произвеждат почти 40% от генеричните лекарства и медикаменти без рецепти, както и 10% от готовите субстанции за САЩ. "Множество индийски фирми добре разбират и познават добрите производствени практики. Проблемите са с някои компании и затова решихме качеството да е сред висшите ни приоритети", обяснява пред Reuters Алтаф Лал, който ръководи новия офис на FDA в Индия. Това би трябвало да подейства на целия сектор, където в близко бъдеще не е изключено да има по-чести и по-сурови разследвания и наказания, които да успокоят инвеститорите.

Другите примери

През май акциите на Ranbaxy Laboratories Ltd, контролирана от японската Daiichi Sankyo, рухнаха с 42% за месец, след като тя се призна за виновна в злоупотреби, свързани с безопасността. Компанията прие да плати рекордна глоба от 500 милиона долара. Ranbaxy е най-големият по продажби производител в страната, но няма достъп до американския пазар за продукцията на заводите му в Девас и Паонта Сахиб, въпреки че от януари 2012г. има споразумение с FDA как да стане това стъпка по стъпка.

"Всички знаем как функционират индийските компании и проблемите на Ranbaxy удрят тежко по репутацията ни", казва Аджай Кумар Шарма, директор на изследванията към Организацията на фармацевтичните производители на Индия. Според него основната причина за проблемите с качеството са надпреварата кой първи ще предложи генеричен продукт, защото по закон веднага получава 180-дневен период на ексклузивен производител, а това може да донесе големи печалби.

След забраната за внос в САЩ от фабриката във Валудж акциите на Wockhardt поевтиняха със 79%, преди да се върнат през септември на ниво от минус 59%. Акциите на друга компания - Strides Arcolab, паднаха в края на юли със 17% от притеснения, че FDA проверява производствените й практики. При това от компанията бяха обяснили, че сами са поискали проверката и че продължават да изнасят за САЩ. Ефектът от инспекциите може да бъде и положителен - когато по-рано този месец FDA позволи внос на продукция на IPCA Laboraties, акциите й се повишиха със 7.6%.

"Повече проверки може да означава някои нови мерки за контрол, но в крайна сметка те водят и към все по-малко инспекции", обяснява позитивния ефект Абхишек Сингхал, анализатор от Macquarie. КАПИТАЛ Daily

Индия е най-големият източник на лекарства за САЩ, там има над 150 завода с одобрение от FDA. 

Експортът се е увеличил миналата година с почти 32% до 4.23 млрд. долара

Американски инспектори на посещение в индийска фабрика, собственост на производителя на лекарства Wockhardt Ltd, откриват разпокъсани отчети, хвърлени на боклука, и писоари, които се изпразват в откритата шахта на тоалетна, намираща се на 6 метра от зоната за стерилно производство. Когато питат къде се съхранява съдържанието от необозначените стъкленици в сектора за измиването им, работник демонстрира как всичко се излива в мивките.


Благодарим ви, че четете Капитал!

Вие използвате поверителен режим на интернет браузъра си. За да прочетете статията, трябва да влезете в профила си.
Влезте в профила си
Всеки потребител може да чете до 10 статии месечно без да има абонамент за Капитал.
Вижте абонаментните планове

17 коментара
  • 1
    sib avatar :-|
    sib

    Малиииииииииииии, Индия ще бръкне в канчето с меда на фармацефтичните октоподи?

  • 2
    nefertiti_egipt avatar :-?
    Нефертити

    Все пак не вярвам забраната на САЩ да е неоснователна.

  • 3
    sib avatar :-|
    sib

    Разбира се - Индия моментално ще залее с дъмпингови цени пазара.

  • 4
    baybars avatar :-|
    baybars

    Никога не бих ползвал индийски лекарства! По хигиенични съображения. Световният капитал я ухажва само защото е голям пазар и евтина работна ръка. Никой не обвинява Индия за липса на демокрация. Страна, където има касти ...впрочем според тях ние коя каста сме?

  • 5
    daskal1 avatar :-|
    daskal1

    Е, в щатите ги ползват. Истината е че индийците направиха възможен достъпа на бедните и развиващите се страни до маса лекарства, от ВИагра до АЗТ (СПИН). Кой в Африка може да купи АЗТ за $100,000 при положение че често до 30% от градското население на ЮАР е HIV положително?

  • 6
    galya_119 avatar :-P
    Dante

    Тия пък от FDA все едно са света вода ненапита. Нека паднат акциите на индийските компании, американците да ги изкупят, после да вдигнат цените на лекарствата, защото качеството се е "подобрило" и има нови тоалетни във фабриката... Като се замисля за цялата история с Монсанто, мисля ,че тия са по-корумпирани и от нашето правителство.

  • 7
    comandante avatar :-?

    [quote#4:"qnv53316818"]Никога не бих ползвал индийски лекарства! По хигиенични съображения.[/quote]
    Немските и британски топ фрама мародерски корпорации спазват хигена но е доста странно ,че имат много лекарства които може да ги приемаш по 10-20 години без да се подобряваш или излекуваш ! А този вид "абонамент с рецепти" струва на потребителите стотици милиарди годишно !

    За това бедните и болните са готови да опитат какво ли не различно от това което им струва маса пари и ги държи постоянно болни с единственото успокоение ,че ги поддържа живи!

  • 8
    alien_s avatar :-|
    Jessika

    До коментар [#7] от "comandante":

    Това все едно аз съм го писала.
    Номерът е не да се излекуват хората, а да се държат болни и живи, за да има кой да пълни касите на фармацефтичните корпорации!

  • 9
    dekster avatar :-|
    КЛЮЧАРЪ

    До коментар [#1] от "sib":

    Индия отдавна е бръкнала в канчето с меда. Индийски компании са основните доставчици на суровини за фалшивите лекарства, разпространявани по цял свят.

  • 10
    comandante avatar :-?

    [quote#8:"Jessika"]Номерът е не да се излекуват хората, а да се държат болни и живи, за да има кой да пълни касите на фармацефтичните корпорации![/quote]
    Другото което твърдят е ,че храната от световните вериги супермаркети убива също не е вярно те ви тъпчат с вредни радикали и токсини до толкова до колкото да имате нужда от дългосрочно лечение което е паралелно с храненето без да ви убила или излекува!

    В Индия обикновената полу развалена храна се приема с повечеко люто и най-много да доведе до еднократно стомашно разстройство докато в ЕС и САЩ Е-добавките консерванти,стабилизатори,емулгатори,подсладители и т.н. са бизнес за милиарди !

    Само вижте тези филм хората са живи и здрави както хиляди години са се хранили !
    http://www.youtube.com/watch?v=fTkGDXRnR9I
    "Европейските изисквания" използват първичния страх от микроби на хората за да ядат огромно количество вредна химия с храната си !


Нов коментар

За да публикувате коментари,
трябва да сте регистриран потребител.


Вход

С използването на сайта вие приемате, че използваме „бисквитки" за подобряване на преживяването, персонализиране на съдържанието и рекламите, и анализиране на трафика. Вижте нашата политика за бисквитките и декларацията за поверителност. OK